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Purification engineering technology research center of Sichuan Province Natural Medicine
四川省天然藥物分離純化工程技術研究中心

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普思生物|合同定制/研發(fā)生產(chǎn)服務—CMO/CDMO

本文來自:    發(fā)布時間:2024-10-30

合同定制/研發(fā)生產(chǎn)服務
(CMO/CDMO)



我們可根據(jù)客戶對目標化合物的技術與質量要求,提供定制化產(chǎn)品的生產(chǎn)與開發(fā),包括產(chǎn)品原料的篩選,生產(chǎn)工藝的設計及優(yōu)化,檢測方法、質量標準的控制以及從毫克級到公斤級的定制生產(chǎn)服務。

一.樣品提取分離

提取是指通過溶劑(如乙醇)處理、蒸餾、脫水、經(jīng)受壓力或離心力作用,或通過其他化學或機械工藝過程從物質中制取有用成分(如組成成分或汁液)。

分離通常是指通過適當?shù)姆椒?,把混合物中的幾種物質分開,分別得到純凈的物質。

我們擁有眾多實用性強、技術含量高的植物提取純化設備和分離材料,大幅度提高了提取分離效率,近年持續(xù)加強生產(chǎn)工藝的研究與創(chuàng)新,可提供高效、優(yōu)質的服務。



二.天然產(chǎn)物定制開發(fā)服務

我們的團隊擁有十年以上天然產(chǎn)物分離純化及制備經(jīng)驗,具備技術創(chuàng)新和研發(fā)實力,可根據(jù)客戶要求提供定制生產(chǎn)服務。

1.天然化合物中試生產(chǎn)

作為中國食品藥品檢定研究院、sigma等國內(nèi)外機構及制藥企業(yè)的核心供應商之一,同時依托普思生物高效的分離純化平臺,能夠快速、持續(xù)、穩(wěn)定的從原料中分離出百克級、公斤級產(chǎn)品。




2.系列/稀有化合物定制分離

從天然產(chǎn)物中尋找新藥或先導化合物的研究是當前國內(nèi)外創(chuàng)制新藥的重要研究方向。
我們綜合提取、分離、色譜和質譜分析等方法,對藥材/植物內(nèi)特征成分進行系統(tǒng)化研究,利用高分辨質譜分析UPLC-Q-TOF及實體數(shù)據(jù)庫開展原料檢測,鎖定目標成分,同時依托普思生物高效的分離純化平臺,能夠快速從原料中分離出稀有的、系列天然化合物。



三、中藥標準物質研究服務

為了保證藥品的質量和安全,藥檢部門需提前獲得,核準的藥品標準中新增標準物質原料及有關研究資料,按照《藥品注冊檢驗程序和技術要求規(guī)范》中相關要求,藥品生產(chǎn)單位需進行藥品標準物質原料申報備案。

我們擁有成都重大產(chǎn)業(yè)技術平臺(藥物標準服務平臺),不斷提升專業(yè)化優(yōu)勢并完善質量合規(guī)體系,從而提高交付物的質量及加快交付周期,可以提供對照品/對照藥材標準物質原料申報資料及實物,保障客戶的要求。


四、原料藥雜質定制分離

雜質研究是原料藥研究的重要環(huán)節(jié),它貫穿于整個藥品研究的始終。雜質在原料藥中含量較低,利用直接測定法無法實現(xiàn)雜質的定性定量分析。為實現(xiàn)這一要求,需要獲取高純度單一成分的雜質,需要消耗大量時間。我們有成熟的項目經(jīng)驗,可利用多種技術幫助客戶解決這一難題。



五、原料藥及中間體/提取物工藝開發(fā)服務

為幫助制藥企業(yè)實現(xiàn)原料藥生產(chǎn)的高效、穩(wěn)定和可持續(xù)發(fā)展,我們可以幫助研制開發(fā)和優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提供全面的技術支持,從而提高生產(chǎn)效率、降低成本、確保產(chǎn)品質量和滿足法規(guī)要求。



我們的團隊具備豐富的經(jīng)驗,能夠應對復雜的化學成分分離任務,尤其是那些在結構上類似或難以分離的雜質,以客戶需求為導向,以嚴謹?shù)目茖W方法和先進的技術手段,為客戶提供高效、可靠的解決方案,助力客戶在激烈的市場競爭中脫穎而出。

六、天然產(chǎn)物結構修飾



稀有成分提取成本高昂,以易得的天然產(chǎn)物為先導化合物,結合結構與生物活性關系和代謝研究,進一步進行結構修飾和類似物合成,以提高藥效和降低毒性,往往從一個有效的天然先導化合物可以衍生出一系列新藥。

基于研發(fā)團隊的專業(yè)敏銳性與創(chuàng)新性,在骨架不變的基礎上,以藥物化學結構優(yōu)化原則,成藥性原則等理論指導,利用生物或化學方法,對天然產(chǎn)物中的部分結構或官能團進行結構改造,減少目標成分的分離成本和化學全合成的步驟,獲得目標化合物。



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