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一、資源評估的必要性

中藥資源評估是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎性工作，其必要性主要體現(xiàn)在以下方面：

1.保障資源可持續(xù)供應

中藥資源評估通過測算消耗量與可獲得量，平衡工業(yè)需求與生態(tài)承載能力，防止過度開發(fā)導致的資源枯竭。例如，野生藥材易受濫采威脅，科學評估可制定合理采收計劃，推動人工種植替代方案。

2.維護藥材質量與安全

評估可追溯藥材來源，篩選優(yōu)質種植環(huán)境及供應商，減少農(nóng)藥殘留、重金屬超標等問題。同時，通過建立產(chǎn)地認證（如GAP基地）和檢測標準，確保臨床用藥的安全性和有效性。

3.保護生態(tài)多樣性

規(guī)范開發(fā)行為能避免破中草藥生長環(huán)境及伴生生態(tài)系統(tǒng)，例如通過資源普查明確瀕危物種分布并制定保護策略，維護生物多樣性。

4.推動產(chǎn)業(yè)升級與科研創(chuàng)新

評估揭示藥材質量差異成因（如道地性），為優(yōu)良種源選育、種植技術優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支撐；同時，結合現(xiàn)代科技構建質量溯源體系，加速中醫(yī)藥現(xiàn)代化進程。

5.支撐政策與監(jiān)管落地

資源普查結果為行業(yè)條例修訂、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃（如種植區(qū)劃、瀕危名錄制定）提供依據(jù)，并滿足藥品注冊要求（如新藥需提交資源可持續(xù)性證明），形成從生產(chǎn)到監(jiān)管的全鏈條閉環(huán)管理。

綜上，中藥資源評估通過多維度分析，破解產(chǎn)業(yè)發(fā)展與生態(tài)保護的矛盾，是確保中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和國際化的重要基石。

二、評估內容

中藥生產(chǎn)企業(yè)進行工業(yè)生產(chǎn)活動需消耗中藥資源，而資源消耗存在不同程度的潛在風險。中藥資源評估是指：藥品上市許可持有人或中藥生產(chǎn)企業(yè)對未來5年內中藥資源的預計消耗量與預計可獲得量之間的比較，以及對中藥產(chǎn)品生產(chǎn)對中藥資源可持續(xù)利用可能造成的影響進行科學評估的過程。因此，《中藥資源評估技術指導原則》主要從背景資料、預計消耗量、預計可獲得量、潛在風險識別、可持續(xù)利用措施5個方面建議相關藥品上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)準備資料，獨立評估處方中每一味藥的資源情況，并提交評估報告。

（一）背景資料

用于中藥資源評估的背景資料包括以下內容：

1.市場規(guī)模分析：中成藥從產(chǎn)品適應癥定位、目標人群、所治療疾病的發(fā)病率、達到治療效果的每個患者平均所需藥品量和生物量、產(chǎn)品潛在的市場規(guī)模等方面論述。中藥飲片從銷售目標市場覆蓋范圍論述。

2.處方及實際投料：列出每一藥味的名稱及其處方量；明確每一藥味的實際投料量。

3.中藥資源基本信息：明確藥品上市許可持有人或生產(chǎn)企業(yè)所用中藥資源基原物種及其生物學特性，所使用中藥資源的藥用部位和產(chǎn)地初加工信息，野生或種植養(yǎng)殖的來源情況。

4.產(chǎn)地基本信息：中藥材產(chǎn)地地理位置（野生提供來源區(qū)域）、種植養(yǎng)殖基地面積、生產(chǎn)和組織方式。進口中藥材應當提供原產(chǎn)地證明及進口商相關信息。

5.中藥材質量信息：選擇中藥資源物種、基地位置或來源區(qū)域的主要依據(jù)；對中藥材質量進行的相關研究。

（二）預計消耗量

中藥資源預計消耗量是指在評估年限內產(chǎn)品預計消耗掉的中藥材總數(shù)量。

1.中成藥

中成藥根據(jù)處方和預計年銷售量計算被評估產(chǎn)品預計消耗量，計算公式為：

預計消耗量（噸）＝每個最小包裝單位消耗中藥材量（克）×預計年銷售最小包裝總數(shù)×百萬分之一

其中：①每個最小包裝單位消耗中藥材克數(shù)，以背景資料2提供的資料為依據(jù)計算。②預計年銷售最小包裝總數(shù)可以參考同類上市產(chǎn)品近5年的年銷售量，或根據(jù)產(chǎn)品自身既往銷售情況估算，此部分資料主要從背景資料1獲得。

2.中藥飲片

每個產(chǎn)品可根據(jù)其每年所有銷售終端（醫(yī)院、藥房等）的累計銷售量或參考同類產(chǎn)品市場銷售量估算。此部分資料主要從背景資料1和2獲得。

（三）預計可獲得量

重點描述中藥生產(chǎn)企業(yè)能夠獲得特定藥材資源的途徑及可獲得量。

對來源于人工種植養(yǎng)殖的中藥材品種，應當說明基地的范圍、基地年產(chǎn)量；對來源于野生的中藥材品種，應當說明野生中藥材的來源區(qū)域范圍、可獲得量等。

（四）潛在風險

中藥資源潛在風險可從中藥材再生能力、中藥材成藥周期、分布區(qū)域、瀕危等級、特殊價值等方面分析，相關內容可來源于背景資料3、4。

三、潛在風險及應對策略

四、社會價值

1.?促進生態(tài)保護與可持續(xù)發(fā)展?

1.1維護生物多樣性?

通過動態(tài)監(jiān)測野生藥材儲量及生態(tài)脆弱區(qū)識別，規(guī)范采挖行為，減少對伴生植物和動物棲息地的破壞，保護生態(tài)系統(tǒng)的完整性。例如，云南三七生態(tài)種植模式有效維護了道地產(chǎn)區(qū)的生物多樣性。

?1.2推動綠色生產(chǎn)模式?

制定生態(tài)種植標準（如GAP認證），減少農(nóng)藥使用和土壤污染，促進農(nóng)業(yè)面源污染治理，助力實現(xiàn)“雙碳”目標。

2.?賦能地方經(jīng)濟發(fā)展與鄉(xiāng)村振興?

?2.1培育特色經(jīng)濟支柱?

通過資源評估指導道地藥材種植區(qū)劃，形成區(qū)域化產(chǎn)業(yè)集群，如安徽亳州、浙江磐安等地依托中藥產(chǎn)業(yè)鏈打造地方經(jīng)濟新增長極。

?2.2帶動農(nóng)戶增收?

推廣“企業(yè)+合作社+農(nóng)戶”模式，通過技術幫扶（如GAP種植培訓）和品牌培育，提升藥材附加值，實現(xiàn)農(nóng)民收入倍增。

3.?傳承民族文化與增強文化自信?

?3.1激活中醫(yī)藥文化遺產(chǎn)?

資源評估工作通過挖掘藥材道地性基因特征和歷史溯源，強化中醫(yī)藥文化認同，助力中華傳統(tǒng)醫(yī)學的活態(tài)傳承。

?3.2推動中醫(yī)藥國際化?

建立與國際接軌的質量評價體系，破解國際社會對中藥安全性的疑慮，提升中醫(yī)藥在全球健康治理中的話語權。

4.?保障公共健康與民生福祉?

?4.1提升藥品可及性?

通過供需平衡分析和產(chǎn)能規(guī)劃，確保臨床常用藥材的穩(wěn)定供應，降低醫(yī)療成本，緩解“看病貴”問題。

?4.2構建健康中國基石?

中藥資源評估為優(yōu)質中藥材生產(chǎn)提供技術支撐，保障中藥療效和安全性，支撐中醫(yī)藥在慢性病防治、健康管理等領域的應用

五、結語

通過多維度的資源評估，中藥產(chǎn)業(yè)不僅實現(xiàn)了資源永續(xù)利用，更在生態(tài)、經(jīng)濟、文化領域產(chǎn)生了顯著的社會溢出效應，成為推動共同富裕與健康中國建設的重要力量。

中藥資源評估通過構建"科技支撐-標準引領-政策保障"三位一體的實施體系，既解決了當前產(chǎn)業(yè)發(fā)展的資源瓶頸問題，又為中醫(yī)藥長遠發(fā)展奠定了科學基礎。這一系統(tǒng)性工程需要政府、企業(yè)、科研機構多方協(xié)同推進，才能真正實現(xiàn)中藥資源的永續(xù)利用和產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。