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《中國藥典》2020年版將對(duì)照提取物定義為經(jīng)特定提取工藝制備的含有多種主要有效成分或指標(biāo)性成分，用于中藥材（含飲片）、提取物、中成藥等鑒別或含量測定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)^[1]。

由于中藥及其復(fù)方成分復(fù)雜，且根據(jù)中醫(yī)藥理論，中藥發(fā)揮藥效是整體協(xié)同的結(jié)果，因此現(xiàn)階段針對(duì)單味中藥或復(fù)方對(duì)其中某一成分或者某一味藥進(jìn)行測定來控制質(zhì)量是具有片面性的，而使用對(duì)照提取物作為整體性的實(shí)物參考則具有以下的優(yōu)勢^[2]：
1、專屬性較強(qiáng)，且具有相對(duì)固定的化學(xué)組成，安全、穩(wěn)定的理化特性^[2]。
2、可以減少化學(xué)對(duì)照品的使用，降低檢驗(yàn)成本，更方便操作^[2]。
3、對(duì)照提取物色譜峰的積分值可作為簡單的半定量分析，為藥材指標(biāo)成分的定量分析提供參考^[3]。
4、與對(duì)照藥材不同，對(duì)照提取物是已經(jīng)經(jīng)過提取處理的，不需要再進(jìn)行復(fù)雜的前處理步驟，配制操作簡單，溶解于有機(jī)溶劑后可直接使用，使藥品檢測更加簡便、快捷，重現(xiàn)性較高^[3]。
5、有毒化合物制備成對(duì)照提取物可大大減小其毒性，降低安全風(fēng)險(xiǎn)，如烏頭堿類制備成單酯型/雙酯型烏頭堿對(duì)照提取物^[3]。

隨著近年來研究的發(fā)展和增多以及中藥配方顆粒的廣泛使用，現(xiàn)在有越來越多的中藥品種開始使用對(duì)照提取物，目前《中國藥典》2020年版已經(jīng)收載使用28種對(duì)照提取物，部分省市的中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)也有不少品種開始使用相應(yīng)的對(duì)照提取物，使中藥材（飲片）及其復(fù)方的質(zhì)量控制更符合中醫(yī)藥理論，也完善了其質(zhì)量控制評(píng)價(jià)體系。